2026年1月13日、ひろしまバイオデザイン辫谤别蝉别苍迟蝉第15回医工连携セミナーを広岛大学霞キャンパス凌云栋搁303およびオンライン配信によるハイブリッド形式で开催しました。学内外の研究者、医疗従事者、公司関係者など、多くの方にご参加いただきました。
今回のセミナーでは、「日本企業の海外展開で知っておくべきこと ~米国で医療機器で起業し、FDAコンサルタントとしての15年間~」をテーマに、米国での医療機器ビジネスに精通するグロービッツFDAコンサルティング社 President 春山貴広先生を講師にお迎えしました。
讲演では、米国市场における医疗机器ビジネスの実际、贵顿础対応の最新动向、事业化における课题と成功の键について、豊富な経験に基づく具体的な事例を交えながら解説いただきました。特に、日本公司が海外展开を目指す际に直面する规制対応やビジネスモデル构筑の重要性について、现地视点からの示唆に富む内容でした。
また、質疑応答では、AIを活用した医療機器開発における評価のポイントや、海外展開時の事業化プロセスに関する質問が寄せられました。春山先生からは、AI技術を用いる場合には従来とは異なる観点での規制対応が求められることや、医療機器の実装段階では現地の制度や商習慣を理解し、契約内容や責任範囲を慎重に整理する必要があるとの説明がありました。これらは、バイオデザインが重視する技術?規制?ビジネスを統合的に捉えるプロセス に通じる視点として共有されました。
讲演后には、会场参加者との名刺交换?意见交换の时间も设けられ、医工连携の取り组みに関する活発な交流が行われました。ご参加いただいた皆様、诚にありがとうございました。
春山先生、ありがとうございました。
お问い合わせ先
広岛大学
学术?社会连携室オープンイノベーション本部
産学連携部 バイオデザイン部門
TEL: 082-257-1992
biodesign@office.hiroshima-u.ac.jp

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