広岛大学の越智光夫学长が开発?技术移転した「自家培养软骨移植治疗」が、2026年1月に「変形性膝関节症」へ保険适用を受けました。本治疗は、国内に1,000万人いるとされる変形性膝関节症患者の医疗费负担を軽减するとともに、根治の可能性を开く新たな治疗法として期待されます。1月22日に东京で开かれた记者会见で発表しました。
自家培养软骨「ジャック」
保険適用を受けたのは、株式会社ジャパン?ティッシュエンジニアリング(J-TEC、愛知県蒲郡市、山田一登社長)が製造販売する医療製品、自家培养软骨「ジャック」です。患者さんご自身の正常な膝軟骨細胞を採取し、約4週間培養したゲル状の培養軟骨で、欠損部位に移植し再生を促します。運動療法や薬物療法で改善が見られず、一定以上の軟骨欠損のある患者さんが対象で、高額療養費制度の適用により、自己負担額は月額約6万~25万円程度に抑えられます。
越智学长は、1996年に自家培养软骨の技术を开発。越智学长が监修し、闯-罢贰颁に技术移転を进め、2012年に「外伤性软骨欠损症」と「离断性骨软骨炎」で、国内初の製造贩売承认を受け、2013年に保険适用を受けました。これまで约2,000人の患者さんが治疗を受けています。
変形性膝関节症に対する「ジャック」移植后の软骨の修復経过
(硝子软骨洋组织による修復が认められた例)
広岛大学大学院医系科学研究科の安达伸生教授が2019年から临床试験を开始し、国际的评価指标である奥翱惭础颁スコアで、膝机能の大幅な改善が确认されるとともに、有害事象が认められないなど有効性と安全性が评価され今回、「変形性膝関节症」へも保険适用が広がりました。
「変形性膝関节症」の治疗は、薬物疗法や运动疗法、人工関节置换术、骨切り术などが主流ですが、软骨の自然再生は非常に难しく根治的治疗法は确立されていません。この培养软骨移植治疗では、手术后52週时点で従来の软骨と同様の组织による修復が确认された症例もあり、疾患の根治の可能性を开く治疗として期待されます。
闯-罢贰颁と共同开催した记者会见で、越智学长は「膝関节の痛みに苦しむ患者さんに新たな治疗の选択肢ができ、高齢化社会の医疗に贡献できることをうれしく思います」と成果を强调しました。安达教授は「患者さん自身の细胞を用いるため、拒絶反応のリスクが极めて低く、膝本来の动きを回復し、活动的な生活を取り戻すことが期待されます」と述べました。
本学では、今回の保険适用を、长年の基础研究と临床研究が社会実装された重要な成果と位置付け、変形性膝関节症に苦しむ患者への新たな治疗の选択肢として、今后の普及とさらなる临床研究に注力してまいります。なお、闯-罢贰颁では、数年后に年间约1000例の使用を目指しています。
记者会见する左から山田社长、越智学长、安达教授
(写真提供:闯-罢贰颁)

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